EMA fluit Diane 35-pil terug

Volgens de  Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van de EMA (Europees geneesmiddelenagentschap) mogen Diane 35 en generische equivalenten alleen worden voorgeschreven aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd met matige tot ernstige acne wanneer andere behandelingen niet het gewenste resultaat opleveren (topicale therapie of systemische antibiotica). Deze geneesmiddelen werden in geen enkel Europees land als contraceptivum geregistreerd en mogen dus ook niet als zodanig worden voorgeschreven.

Het hele dossier werd geopend naar aanleiding van een aantal dodelijk verlopende diepveneuze tromboses in Frankrijk.

Bron: EMA, 17 mei 2013

Posted in Medisch, Nieuwsitems, Sociologisch-maatschappelijk and tagged , .