Post-marketing studies FDA te zelden uitgevoerd

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) erkent steeds makkelijker medicamenten die op slechts een klein aantal patiënten werden getest. Voorwaarde is dan om post-marketing studies uit te voeren. In januari 2013 waren 50 van de 85 verplichte post-marketingstudies echter niet uitgevoerd.

Volgens dr. Daniel Carpenter (Radcliffe Institute for Advanced Study, Harvard) wordt het zo steeds moeilijker om de voordelen en risico’s van nieuwe medicamenten te kennen.

Bron: JAMA Intern Med., 28 Oktober 2013

Posted in Medisch, Nieuwsitems, Sociologisch-maatschappelijk and tagged .